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細(xì)胞工廠是細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中不可或缺的工具，產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到細(xì)胞培養(yǎng)效果甚至影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。對耗材進(jìn)行質(zhì)量檢測顯得非常必要，在眾多檢測項(xiàng)目中，皮膚刺激測試是非常重要的一項(xiàng)。

細(xì)胞工廠是一種多層結(jié)構(gòu)的細(xì)胞培養(yǎng)容器，常見規(guī)格包括1層/2層/5層/10層/40層，多用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)。皮膚刺激測試主要用來評價(jià)材料在實(shí)驗(yàn)條件下產(chǎn)生皮膚刺激反應(yīng)的潛在性，從而確定材料的安全性。這項(xiàng)測試一般采用動物皮內(nèi)刺激試驗(yàn)來進(jìn)行，通過皮內(nèi)注射浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性，多選用家兔。

細(xì)胞工廠的皮膚刺激測試參照ISO10993-10-2010醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分，刺激與致敏試驗(yàn)，GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)。測試樣品在0.9%的氯化鈉注射液和芝麻油中浸提。將0.2ml每種浸提液皮內(nèi)注射到每個(gè)兔子一側(cè)的五個(gè)位點(diǎn)，注射（24±2）h、（48±2）h、（72±2）h后，觀察皮膚紅斑和水腫等情況。

通過皮膚刺激測試，我們可以判斷細(xì)胞工廠的材料中是否含有導(dǎo)致皮膚刺激反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，以此來保證產(chǎn)品的質(zhì)量，避免后期因?yàn)榕囵B(yǎng)容器對細(xì)胞生長產(chǎn)生影響。